Regulatory Associate till Swemac Innovation AB

Swemac Innovation AB är specialiserade inom medicinteknik med fokus på utveckling av högkvalitativa ortopediska implantat och instrument för frakturbehandling och proteskirurgi. Vår ambition är att vara ett ledande globalt företag som levererar innovativa och praktiska lösningar för både patienter och sjukvårdspersonal. Swemac-koncernen bedriver egen försäljningsverksamhet i Norden och Japan medan produkterna i övrigt distribueras globalt via distributionskanaler. Vi finns för närvarande i Sverige, Norge, Danmark, Tyskland, Storbritannien och Japan, med vårt huvudkontor i Linköping. Vårt globala team består av ca 100 medarbetare och koncernen omsätter cirka 300 miljoner kronor. Läs gärna mer om oss på http://www.swemac.com.

Vi söker en junior medarbetare till vår regulatoriska avdelning på huvudkontoret i Linköping.

Den regulatoriska avdelningen på Swemac ansvarar för att de medicintekniska produkter vi placerar på marknaden uppfyller alla krav i tillämplig lagstiftning. Vi jobbar även med att få produkter registrerade och godkända på olika marknader runt om i världen, vi granskar teknisk dokumentation utifrån regulatoriska krav, vi planerar för kliniska studier samt samlar in och analyserar eftermarknadsdata. 

Vi söker nu en junior kollega som är sugen på att lära sig mer om regulatoriskt arbete inom den medicintekniska branschen. Du kommer att vara en del av vårt regulatoriska team som idag består av fyra medarbetare. I din roll kommer du också jobba i nära samarbete med avdelningarna för kvalitet och produktutveckling. Som en del i vårt regulatoriska team så kommer du ha stora möjligheter att lära och utvecklas inom alla de områden vi arbetar med. Du kommer att få möjlighet att utforma dina arbetsuppgifter tillsammans med närmaste chef, men i huvudsak kommer det handla om att stötta flertalet processer främst på den regulatoriska avdelningen, men även inom Swemacs kvalitetsarbete. 

Vi ser gärna att du har en relativt färsk universitetsexamen inom något av ämnesområdena teknik, biologi, kemi eller medicin. Du har erfarenhet av rapportskrivning på engelska, i form av examensarbete eller liknande. Då dokumentationen om våra produkter och kommunikationen med myndigheter, partners och kollegor nästan uteslutande sker på engelska är det ett krav att du har mycket goda kunskaper i det engelska språket, i såväl tal som skrift. 

För att passa in hos oss är du en lagspelare som gärna ställer upp för att teamet ska nå uppsatta mål och du har förmågan att självständigt driva dina egna arbetsuppgifter till färdigställande. Du är noggrann med sinne för detaljer och har ett stort driv.

Vi värdesätter dina personliga egenskaper högt och söker en kollega som är;

• analytisk med ett lösningsorienterat arbetssätt

• driven och självgående med en stark initiativförmåga

• starkt kvalitetsmedveten och ansvarstagande

• organisatorisk och strukturerad 

• förtroendeingivande, som bygger starka relationer och samarbetar väl

Vad du kan förvänta dig

Vi erbjuder dig ett intressant arbete i en innovativ och internationell koncern som ligger i framkant när det gäller utveckling av ortopediska implantat. Vårt team har en informell och öppen atmosfär med högt i tak där samarbete är nyckeln till vår framgång. Swemac har en öppen, dynamisk och inkluderande företagskultur. Placeringen är på huvudkontoret i Linköping och vi finns i fina lokaler på Mjärdevi Science Park. Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med möjlighet till hybridarbete. Tillträde efter överenskommelse.

Ansökan

Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta oss på jobb@swemac.com. Vi ser fram emot din ansökan med uppdaterat CV och personligt brev så snart som möjligt, dock är sista ansökningsdag den 30 april 2024. Skicka din ansökan till jobb@swemac.com.

Lämna ett svar

Denna webbplats använder Akismet för att minska skräppost. Lär dig om hur din kommentarsdata bearbetas.